迎接省药监局检查疫情/药品监督管理局调研

南城 5 2026-03-03 13:18:21

山西省药监局召开全省无菌制剂生产企业无菌保障风险研判会

〖壹〗 、月20日,山西省药监局在运城召开全省无菌制剂生产企业无菌保障风险研判会 ,旨在强化无菌高风险药品生产管理,提升企业无菌保障意识,保障药品质量安全。参会人员:省局总检验师赵思俊出席会议并讲话 ,全省无菌制剂上市许可持有人和生产企业的企业负责人、质量负责人及生产负责人共80余人参会 。

〖贰〗、医疗机构制剂许可证是特色制剂合法生产 、扩大服务范围的关键资质,申请需满足人员专业、厂房合规、体系闭环三大核心条件,通过材料准备 、申请提交、现场核查、拿证四步流程 ,并注重合规运营以避免风险。

〖叁〗 、资料准备与核查计划核查方案沟通:药监局会提前与企业沟通制定核查计划,明确检查范围 、时间安排及准备工作要求。企业需根据方案梳理申报资料与实际生产的一致性,确保所有文件可追溯、数据可靠 。

福建疫情快报:漳州严抓冷链食品监管“不断链 ”

福建疫情快报:漳州严抓冷链食品监管“不断链”为坚决打赢疫情防控阻击战 ,全力保障人民群众生命安全 ,漳州市市场监管局再次升级监管措施,对进口冷链食品实施严格监管,确保疫情防控工作扎实有效。

食品、生鲜渗透率取得突破性进展:疫情前 ,各品类线上渗透率相比线下较低,生鲜电商渗透率在2019年只有约6%,主要生活消费品类如洗护 、食品渗透率不到一成。疫情爆发后 ,因超市、菜场开放时间缩短,小区严控出入,人们畏惧出入公众场合 ,线上购物比例急剧提升 。

日晚,兰州市一份冷链食品标本新冠病毒核酸检测呈阳性。兰州市新型冠状肺炎疫情联防联控领导小组办公室发布通知称,近期市民不要通过线上线下渠道采购进口冷链食品 ,已经采购的要充分清洗,烹饪过程应生熟分开,充分煮熟后食用。

优德科技园迎来省药监局局长等领导调研

019年7月2日上午 ,河南省药品监督管理局局长章锦丽率队赴优德科技园开展调研工作 ,开封市、尉氏县相关监管部门负责人及优德企业高层陪同调研 。调研团队构成 省级部门:河南省药品监督管理局局长章锦丽带队,体现对医药产业监管与发展的重视 。

019年7月2日上午,牛留栓作为优德品牌创始人 ,陪同河南省药品监督管理局局长章锦丽一行到优德科技园进行了调研。具体说明如下:调研时间与主体:2019年7月2日上午,河南省药品监督管理局局长章锦丽率队赴优德科技园开展调研工作。

辟谣,网传陕西购买感冒药需核酸系谣传!

〖壹〗 、网传“陕西购买感冒药需核酸”系谣传,实际要求为购药者实名登记 ,部分药店存在过度执行情况 。网传内容与实际情况不符:近日,网上部分媒体刊发文章称“陕西购买咳嗽、发烧、抗病毒 、抗菌素等四类药品需要提供7日内核酸检测 ”。然而,陕西省药监局明确表示 ,严控四类药品销售,购药者需实名登记而非持核酸检测。

〖贰〗、在药店买感冒药后被通知做核酸检测,通常不应收费 。原因如下:疫情防控的公共责任:在疫情期间 ,核酸检测作为防控的重要手段,其核心目的是快速筛查潜在感染者,阻断传播链。当个人因购买感冒药等行为被判定为可能存在感染风险时 ,街道办通知其进行核酸检测属于公共卫生管理措施的一部分。

〖叁〗、现在买感冒药登记之后会被检查吗 一般会检查体温是否正常 ,有没有异常症状,如果一切正常基本没有什么影响 。我们买感冒药时要买新的冠状病毒,需要严格注册。因为对于我们现在疫情的感冒 ,很可能有些人会因为感冒而出现一些不好的临床症状,而且可能会有新的冠状病毒肺炎患者,所以我们购买感冒药。

〖肆〗 、结论:网传“多所高校不再招收‘专升本’”系片面解读 ,实际为部分独立学院因转设暂停招生,但整体招生规模扩大且专业结构更贴合社会需求,模式保留具有合理性 。

运城市局积极开展2022年医疗器械监督抽检工作

〖壹〗、运城市市场监管局依据相关法规及省药监局通知要求 ,组织开展了2022年全市医疗器械监督抽检工作,具体举措如下:高位推动,强化组织保障市局党组高度重视医疗器械抽检工作 ,充分认识到其重要性和紧迫性。秉持提高工作效率的原则,迅速部署并开展全市流通和使用环节医疗器械的抽样、信息上传 、样品送达以及相关资料确认等工作。

〖贰〗 、运城市市场监管局组织召开2024年第二季度医疗器械安全风险会商会议,梳理交流安全风险防控情况并分析研判形势任务与防控措施 。具体内容如下:会议汇报内容 各相关负责人结合职能职责和工作实际 ,汇报了第二季度风险会商情况、处置措施及结果 。分析研判了第三季度面临的形势任务 ,明确了下一阶段工作思路和具体举措。

〖叁〗、运城市市场监管局于8月20日开展了过期药品集中销毁行动,对2024年回收的家庭过期药品统一进行无害化处理,具体信息如下:行动目的:防止过期药品再次流入市场 ,提高群众安全用药 、合理用药意识,消除家庭用药安全隐患,守护人民群众生命健康和用药安全。回收药品规模:约12万盒、72吨家庭过期药品 。

〖肆〗、校外教育:整顿违规培训 ,落实“双减”政策运城市教育局将校外违规培训治理作为作风整顿的“一号工程 ”,启动为期3个月的专项行动。通过7个专项督查组开展两轮督查,处置线索16条 ,查封黑机构11家,清理违规广告28处。

〖伍〗 、山西省运城市国家税务局内设9个行政科(室),分别为:办公室、政策法规科、流转税管理科 、所得税管理科、征收管理科、计划统计科 、财务管理科、人事教育科、监察室 ,级别均为正科级;另设机关党委办公室(正科级) 、离退休干部管理办公室(副科级 、挂靠人事教育科) 。

两部门发文,加强药品案件查办!

〖壹〗、国家药监局和市场监管总局联合印发《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》,强化案件查办规范与指导,完善工作机制 ,落实药品安全责任 ,严惩重处药品、医疗器械 、化妆品领域违法犯罪行为,严格执行违法行为“处罚到人”规定。

〖贰〗、月24日党风廉政建设工作会议提出六项举措,包括集中整治医药领域腐败、深挖药品案件背后的腐败线索 、整治利用审批事项以权谋私问题。2月6日党组扩大会议强调 ,深化医药领域腐败问题集中整治,加大药品案件查办力度,重点打击借行权事项谋私行为 。

〖叁〗、国家卫健委等〖Fourteen〗、部门联合发文 ,通过《关于印发2023年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》和《关于调整纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风部际联席工作机制成员单位及职责分工的通知》两个文件,重点整治医药购销领域和医疗服务中的不正之风,医药代表作为重点整治对象被明确提及。

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